滬擬建食藥安全監管名單 建數據庫供社會查詢

　　據《新聞晨報》報道，如何讓那些假藥、毒食品生產經營者不再禍害大眾？如何重點監管食品藥品嚴重違法生產經營者，聽聽您的意見？從即日起到4月22日，《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監管名單管理辦法(征求意見稿)》在上海市食品藥品監督管理局官方網站上征求意見。相關征求意見稿透露，食藥監網站除了設置重點監管名單信息公告欄外，還在籌劃建立食品藥品安全重點監管名單數據庫，及時公布、及時更新，供社會查詢。

　　《征求意見稿》指出，被重點監管的生產經營者及相關責任人員，由市食品藥品監管局信息管理部門及時在市食品藥品監管局的政務網站主頁的重點監管名單信息公告欄上予以公布。公布期限屆滿，重點監管名單信息公告欄中的信息轉入食品藥品重點監管名單數據庫，供社會查詢。

　　對生產經營者的重點監控措施，包括增加日常監督檢查和飛行檢查的頻次，所在轄區的區(縣)分局每月進行一次以上檢查，并追蹤整改情況；增加產品監督抽驗的頻次；責令企業定期報告質量管理情況；根據完善質量管理體系的整改情況，加強復核檢查的頻次。

　　16種情形將受重點監管

　　符合下列情形之一，受到行政處罰或刑事處罰且情節嚴重的生產經營者及其責任人員，應當納入食品藥品安全重點監管名單，記入監管信用檔案，并依法采取相關限制措施或者重點監控措施。

　　被吊銷食品、保健食品生產或經營許可證的企業的直接負責主管的人員，以及從事生產、銷售假藥、劣藥情節嚴重的企業的直接負責主管的和其他有直接責任的人員，依法受到行政處罰而被禁業限制的，應當納入食品藥品安全重點監管名單。

　　(一)在申請食品藥品相關行政許可過程中隱瞞真實情況、提供虛假材料的；

　　(二)提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取欺騙、賄賂等其他不正當手段，取得食品藥品相關行政許可、批準證明文件或者其他資格的；

　　(三)在食品、保健食品、化妝品的生產、經營，或者藥品、醫療器械的生產、經營、使用過程中，偽造生產記錄、購銷記錄且情節嚴重的，或者偽造檢驗報告、國家機關批準的證明文件的；

　　(四)使用非食用物質和原料生產、經營食品，違法制售、使用食品非法添加物、違禁藥物或其他可能危害人體健康物質的，或者使用回收食品作為原料生產、經營食品的；

　　(五)收購、加工、銷售病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類及其制品的；

　　(六)加工銷售未經檢疫或者檢疫不合格肉類，或者未經檢驗或者檢驗不合格肉類制品的；

　　(七)生產經營腐敗變質、超過保質期、混有異物、摻假摻雜偽劣食品，且情節嚴重的；

　　(八)未按食品安全標準規定超范圍、超劑量使用食品添加劑，并對人體造成重大危害的；

　　(九)在藥品的生產過程中，違法改變生產工藝、藥品處方，違法添加違禁物質，并造成后果的；(十)在化妝品的生產過程中，違反化妝品衛生規范，使用禁用物質或者超過限量使用限用物質的，并造成人體嚴重損傷或者發生中毒事故的；

　　(十一)生產銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準證明文件或者被吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或醫療機構制劑許可證的；

　　(十二)未取得醫療器械產品注冊證書生產醫療器械，或者生產不符合國家標準、行業標準的醫療器械，或者其他生產、銷售不符合法定要求醫療器械造成嚴重后果，被吊銷醫療器械產品注冊證書、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證的；

　　(十三)在食品、保健食品生產經營中存在嚴重違法行為，被吊銷食品、保健食品生產經營者相關許可證的；

　　(十四)在行政處罰案件查辦過程中，偽造或者故意破壞現場，轉移、隱匿、偽造或者銷毀有關證據資料，以及拒絕、逃避監督檢查或者拒絕提供有關情況和資料，擅自動用查封扣押物品的；

　　(十五)因食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產經營違法犯罪行為受到刑事處罰的；

　　(十六)其他因違反法定條件、要求生產經營食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品，導致發生重大食品藥品安全事件，或者具有主觀故意、情節惡劣、危害嚴重的食品藥品違法行為。

（責任編輯：張欣瑜）